Jij bent degene die nieuwe en bestaande technische installaties in een GMP-omgeving kritisch onder de loep neemt. Van cleanrooms tot HVAC, van monitoring systemen tot water- en gassystemen: jij checkt of alles tiptop in orde is, veilig draait én aan alle normen voldoet.
Je duikt in technische tekeningen, begeleidt het hele commissioning- en qualificationproces en werkt nauw samen met collega’s uit engineering, QA en validatie. Zo zorg je dat installaties vlekkeloos worden overgedragen aan hun eindgebruikers. Voor deze positie zoeken we 2 mensen: locatie Geel of Beerse.
De taken en verantwoordelijkheden
Jouw taken :
1. opstellen en reviewen van C&Q-documentatie (change control en qualificatie);
2. installaties on site controleren op basis van specificaties en tekeningen (P&ID) en meetings bijwonen;
3. opstellen van kritische documenten zoals URS, IA, FS;
4. creëren van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testformulieren en rapporten;
5. commissioning testen, FAT/SAT-testen bijwonen en rapporten opmaken.
De profielkenmerken
Gewenst profiel :
6. 1 tot 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving;
7. zeer goede kennis van zowel Nederlands als Engels;
8. ervaring met commissioning & qualification? Grote plus!;
9. diploma in life sciences, biotechnologie, biochemie of industriële wetenschappen optie klimatisatie;
10. kritisch oog, klantgericht en detailgedreven;
11. proactief, oplossingsgericht en praktisch ingesteld.