Eumedica Pharmaceuticals est un acteur international de référence dans le secteur pharmaceutique. Nous offrons aux sociétés pharmaceutiques une large gamme de services sur mesure dans les domaines variés tels que les affaires réglementaires, la distribution et la promotion de produits pharmaceutiques ainsi que les services logistiques personnalisés.
Basé à Manage, nous recherchons des profils talentueux et dynamiques pour compléter nos équipes et nous accompagner dans notre développement.
Nous recherchons actuellement un(e) :
Quality Specialist (m/f)
Votre fonction :
En tant que Quality Specialist, vous contribuez à la mise en place, au maintien et à l'amélioration du système qualité d'Eumedica. Vous soutenez le département Quality Unit dans ses activités quotidiennes et participez au maintien et au développement de la Qualité au sein de Eumedica SA.
Vos principales responsabilités sont :
Référent QA
* Pour les processus dont vous êtes en charge, vous assurez :
o Le maintien de leur conformité
o Maintien des KPI et communication internes des résultats
o La mise à jour et l'optimisation du processus
o La revue des procédures
o Le suivi avec les interlocuteurs internes et externes
o Le suivi des déviations, CAPA et Change Controls associés
* Pour les projets et client qui vous sont attribués, vous assurez :
o La communication avec le client pour les sujets qualité
o L'élaboration et la revue des QTA
o La revue des procédures
o Le suivi des déviations, CAPA et Change Controls associés
Impliqué dans de nombreux systèmes qualité et process d'amélioration continue
En charge des systèmes qualité (ou back-up), tels que :
* Suivi de la qualification des fournisseurs
* Rédaction des contrats qualité (QTA) avec nos sous-traitants
* Suivi de la gestion des risques qualité
* Suivi qualité de processus liés à la production et à la distribution des médicaments (Business Continuity Plan, Retours, Destruction)
Audit
* Participation à la réalisation des audits de nos fournisseurs dans le cadre de leur qualification
* Participation à la réalisation d'audits en tant qu'auditeur interne
* Participer à l'organisation dans le cadre d'audit client et des autorités et défendre les processus sous votre responsabilité
Back-up
* En cas de besoin, assurer le back-up de ses collègues du département Qualité sur leurs activités premières
Votre profil :
* Vous possédez au minimum un diplôme de niveau bachelier ou master à orientation scientifique
* Une expérience de minimum 1 à 5 ans dans le domaine de l'industrie Pharmaceutique GMP-GDP est requise
* Votre organisation, votre autonomie et votre pro-activité font partie de vos points forts et vous permettent de gérer simultanément plusieurs projets
* Vous êtes motivé, orienté « résultats » avec une bonne gestion du stress
* Vous avez un bon esprit d'équipe
* Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Word-Excel-Outlook)
* Vous êtes capable de vous adapter aux changements et aux exigences de l'industrie pharmaceutique
* Vous êtes bilingue français/anglais
* Des connaissances en qualification des fournisseurs constitue un atout
Nous offrons :
* Un contrat à durée indéterminée et à temps plein,
* Une rémunération conforme à vos capacités et à votre engagement,
* Un environnement dynamique et ambitieux où vous pourrez développer toutes vos compétences.
Lieu de travail :
Eumedica S.A. située au Chemin de Nauwelette 1, 7170 MANAGE (facilement accessible en voiture).