Présentation de l'entreprise
Full-Life Technologies (Full-Life) est une entreprise radio-pharmaceutique entièrement intégrée en pleine croissance, avec des activités en Belgique, aux Etats-Unis et en Chine. Nous sommes pionniers dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques pour le traitement du cancer en dynamisant les innovations dans l'approvisionnement en radio-isotopes, les technologies de fabrication et la biologie du cancer.
Full-Life a pour ambition de détenir l'intégralité de la chaîne de valeur et d'approvisionnement en intégrant la recherche, le développement, la production, l'approbation réglementaire et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques afin d'apporter un impact clinique majeure sur la santé des patients.
Full-Life s'engage à résoudre les enjeux cruciaux des produits radiopharmaceutiques d'aujourd'hui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain. Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés ayant une expérience probante dans les sciences de la vie, ainsi que dans la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. Notre équipe internationale en pleine croissance rassemble plus de 70 professionnels à temps plein.
Depuis sa création, Full-Life a levé plus de 110 millions de dollars en cumulant des financements Seed, Série A et Série B. Notre entreprise a également réalisé une acquisition d'une valeur totale de 245 millions de dollars en 2023.
Pour en savoir plus, cliquez ici: www.full-life.com
Description du rôle
Le Directeur de Production est responsable de la fabrication des produits radiopharmaceutiques dans le respect des exigences de qualité, de sécurité, de réglementation (BPF/GMP) et des délais, tout en veillant à une efficacité opérationnelle optimale.
Il/elle dirige l’organisation et l‘amélioration de la production, qui regroupe les départements magasin, production et conditionnement, en coordonnant l’ensemble des activités afin d’assurer un flux de production fluide, le respect des délais, la qualité des produits et la satisfaction des clients.
Le Directeur de Production encadre une équipe de 10 à 30 collaborateurs au sein du service production et rapporte directement au Head of Production Operations.
Responsabilités :
* Assurer la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques dans des conditions maîtrisées.
* Encadrer et animer les équipes de production.
* Mettre en place une stratégie d’amélioration continue pour garantir la performance industrielle.
* Planifier et organiser les activités de production en lien avec les prévisions de vente et les exigences du marché.
* Suivre la conformité des processus de fabrication aux réglementations en vigueur (BPF, normes AFMPS/EMA/FDA, etc.).
* Encadrer, former, développer et évaluer les équipes de production.
* Piloter des projets d’optimisation de process, d’industrialisation et de transfert technologique.
* Gérer les non-conformités, les CAPA, les audits internes et externes.
* Suivre les indicateurs de performance (rendement, taux de rebut, efficacité, etc.).
* Assurer la coordination entre les départements pour garantir la fluidité de la chaîne de production.
* Participer aux investissements et aux choix technologiques liés aux équipements de production.
Profil
Formation :
* Master en chimie, biotechnologies, ou équivalent ; ou bachelier avec une expérience professionnelle de minimum 10 ans dans la production radiopharmaceutique.
* Une spécialisation en radiopharmacie ou production pharmaceutique est un atout important.
* Connaissances approfondies des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
* Une formation à la radioprotection et à la manipulation de substances radioactives est un atout.
Expérience professionnelle :
* Minimum 5 ans d’expérience professionnelle dans une fonction managériale de production en environnement industriel radiopharmaceutique, nucléaire, ou pharmaceutique.
* Une expérience en environnement de travail international est un atout.
Compétences :
* Maîtrise approfondie des procédés de fabrication radiopharmaceutique, dans le respect des BPF et des exigences de radioprotection.
* Connaissance technique des équipements spécialisés : synthétiseurs, hot cells, isolateurs, systèmes de purification.
* Maîtrise du cadre réglementaire lié à la production de médicaments radiopharmaceutiques et des API radioactifs liés.
* Capacité de rédiger et de réviser la documentation liées à la production des produits radiopharmaceutiques (procédures générales, SOPs, dossier de production, etc.).
* Solides compétences en gestion de production pharmaceutique.
* Expérience confirmée en management d’équipe, capacité à motiver, fédérer et faire progresser les collaborateurs autour d’objectifs communs.
* Capacité de pilotage de projets techniques et réglementaires, incluant la qualification d’équipements, la validation de procédés et les audits qualité.
* Esprit analytique et rigoureux pour identifier, analyser et résoudre des problèmes complexes dans un environnement à haut degré de contraintes.
* Approche pragmatique et orientation solution, favorisant la réactivité et la décision rapide dans les situations critiques.
* Maîtrise des outils informatiques (ERP, MES, Excel, etc.).
* Excellente maîtrise du français (oral et écrit) et bon niveau d’anglais technique requis pour la lecture de documentation spécialisée et les échanges professionnels à l’international (niveau minimum B1 selon le CECRL).
* Leadership affirmé, sens aigu des responsabilités et gestion du stress efficace dans un contexte à enjeux élevés.
* Capable de communiquer de façon claire et structurée avec des interlocuteurs variés (production, qualité, maintenance, autorités, audits).
* Goût prononcé pour l’innovation, l’optimisation des procédés et la démarche d’amélioration continue.
Offre
* L’opportunité de contribuer au développement d’une startup en forte croissance dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.
* Un poste aux missions variées, favorisant le développement de compétences et l’évolution de carrière.
* Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial et des avantages attractifs.
* Des horaires de travail flexibles avec des possibilités de télétravail.
* L'intégration à une équipe de haut niveau collaborant dans une ambiance conviviale.