Over de functie
Als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) werk je binnen de Clinical Supply afdeling die de introductie van nieuwe moleculen faciliteert. Je begeleidt producten van labo tot lancering en ondersteunt een breed gamma van innovatieve vaccins, mRNA-geneesmiddelen, biologische producten en small molecules. Je speelt een centrale rol in het procesdesign en projectmanagement bij de introductie van nieuwe producten, met focus op een robuust proces en tijdige oplevering van klinische stuks.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
Coördineren van activiteiten voor de introductie van nieuwe producten, van concept tot oplevering.
Afstemmen met interne afdelingen zoals productie, QC, QA en ondersteunende teams, en fungeren als contactpunt voor externe stakeholders zoals globale R&D- en productteams.
Plannen, opvolgen en verantwoordelijk zijn voor het halen van milestones in klinische campagnes; trekker bij release en shipment van klinisch materiaal.
Analyseren en oplossen van technische knelpunten tijdens productie; opvolgen van batches samen met operatoren.
Samenwerken met R&D om productieprocessen te designen en optimaliseren, met focus op schaalbaarheid en GMP-richtlijnen.
Opstellen en beheren van projectdocumentatie, zoals technical agreements, batch records, projectplannen, change management en rapportages.
Ondersteunen en opvolgen van afwijkingen vanuit een producttechnisch oogpunt.
Opvolgen en interpreteren van stabiliteitsdata van nieuwe producten.
Uitvoeren van continuous improvement (CI) projecten binnen de afdeling.
Werken in een dynamische omgeving waarbij prioriteiten kunnen verschuiven afhankelijk van resultaten uit klinische studies en veranderende strategieën.
Functie eisen
Masteropleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig.
Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en in staat relaties met stakeholders op te bouwen.
Communicatief sterk; kan een boodschap duidelijk en genuanceerd overbrengen.
Sterke technical writing skills in Nederlands en Engels.
Goede projectmanagementvaardigheden; kan zelfstandig projectplannen opstellen en opvolgen.
Werken bij Maandag
Je komt als QA Analsyt Senior terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt
Wat mag je verwachten?
Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
ECO-cheques van €250/jaar
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.