Functieomschrijving
Je bent binnen de dienst oogheekunde verantwoordelijk voor de opstart, coördinatie, organisatie en opvolging van klinische studies bij patiënten met een oftalmologische problematiek. Deze studies worden uitgevoerd volgens hoge kwaliteitseisen.
1. Je bereidt de aangevraagde studies voor met de betrokken opdrachtgevers en arts-onderzoekers. Je zorgt voor de wettelijke, administratieve en logistieke voorwaarden zodat de studie kan gerealiseerd worden (o.a. ontleden van de protocolflowchart, opmaak van werkbladen en nakijken budgetvoorstel).
2. Je bent betrokken bij de communicatie met andere diensten binnen het UZ Gent, bevoegde overheden/instanties, sponsors/CRO’s, onderzoekers.
3. Je stelt werkprocedures op zodat aan de kwaliteitscriteria wordt voldaan ([inter]nationale regel- en wetgeving, kwaliteitssysteem van de dienst, richtlijnen opgesteld door het ziekenhuis ...).
4. Je zorgt ervoor dat diverse lichaamsstalen worden afgenomen en dat onderzoeken nauwgezet worden uitgevoerd, zodat correcte brongegevens beschikbaar zijn.
5. Je registreert de brongegevens conform het studieprotocol. Je rapporteert aan diverse instanties.
6. Je bent het aanspreekpunt voor praktische, administratieve en organisatorische vragen over de klinische studies (invullen van CRF en eCRF, bestellen van medicatie, vragen beantwoorden, melden en opvolgen van bijwerkingen enz.).
7. Je voert zelfstandig studievisites uit en werkt professioneel met patiënten.
8. Je woont vergaderingen bij en je geeft presentaties.
9. Je staat in voor je eigen permanente opleiding en deskundigheidsbevordering. Je volgt wetgeving en regelgeving op, neemt deel aan vormingsmomenten en leest vakliteratuur.
Gewenst profiel
10. Je hebt bij voorkeur een masterdiploma in de biomedische wetenschappen of een gelijkaardige richting.
11. Je kent bij voorkeur de relevante wet- en regelgeving voor klinische studies en de principes van Good Clinical Practice (GCP) en beschikt over een geldig GCP certificaat of je bent bereid die kennis te verwerven en het certificaat te behalen.
12. Ervaring met de uitvoering van klinische studies is een pluspunt.
13. Ervaring met computerprogramma’s voor datamanagement is een pluspunt, je kan goed met MS Office werken.
14. Je bent vlot Nederlands-, Engels- en Franstalig.
15. Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk.
16. Je kan zelfstandig en in teamverband werken. Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat.
17. Je kan vlot samenwerken met verschillende diensten binnen het UZ en met externe (industriële) partners.
18. Je bepaalt doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt.
19. Je werkt zeer minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken. Je bent gestructureerd en hebt een goed organisatorisch inzicht.
20. Je bent zeer flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je flexibel op in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avond-/weekendwerk, reizen om aanwezig te zijn bij investigatormeetings e.d.).
21. Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
22. Je kan analytisch denken. Je herleidt problemen tot hun deelaspecten en kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden. Je herkent verbanden en krijgt inzicht in oorzaak en gevolg.
23. Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je kan mensen motiveren en overtuigen.
24. Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.