Supervisor Productieondersteuning
Gent | GMP I People manager I Leidinggevende I Productie I ref. 1109559
Over de organisatie
Legend Biotech is een wereldwijd biotechbedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en productie van levensreddende celtherapieën, zoals CAR-T voor de behandeling van kanker.
In Zwijnaarde/Gent is Legend Biotech actief op twee locaties, waar ze samenwerken met Johnson & Johnson aan de productie van geavanceerde therapieën voor multipel myeloom.
Jouw nieuwe functie
Ben jij een geboren leider met ervaring in productieondersteuning binnen een GMP-omgeving?
Wil je bijdragen aan baanbrekende celtherapieën die levens redden?
Dan is deze rol bij Legend Biotech in Gent iets voor jou!
Wat ga je doen?
1. Als Supervisor Productieondersteuning leid je een team dat verantwoordelijk is voor cruciale ondersteunende activiteiten binnen de productie van CAR-T celtherapieën, zoals: Reinigen van Grade B-ruimtes, materiaaloverdracht en aanvulling, sterilisatieprocessen en cryopreservatie binnen het CAR-T proces.
2. Je zorgt voor een veilige, efficiënte en conforme uitvoering van deze taken volgens cGMP-richtlijnen.
3. Je werkt nauw samen met interne stakeholders om dagelijkse productie-uitdagingen aan te pakken en continue verbetering te stimuleren.
Jouw verantwoordelijkheden:
4. Fungeren als expert op het gebied van kwaliteit en GMP binnen productieondersteuning.
5. Beheren en controleren van documentatie. (batch records, SOP’s, werkinstructies)
6. Coördineren van ondersteunende productieactiviteiten en optimaliseren van planningen.
7. Ondersteunen van tech transfer en procesoptimalisaties.
8. Leiden van Tier 1 & Tier 2 meetings voor duidelijke communicatie en taakverdeling.
9. Voorbereiden op audits en optreden als aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties.
10. Toezien op naleving van EHS- en GMP-voorschriften.
Jouw profiel
11. Bachelor of Master in Biowetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie of gelijkaardig.
12. Minstens 1 jaar ervaring in een GMP- of ATMP-omgeving.
13. Minstens 5 jaar leidinggevende ervaring met teams van 10+ personen.
Vlot in Nederlands én Engels.
Sterke leiderschapskwaliteiten en teammotivatie.
14. Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
15. Communicatief sterk en gestructureerd.
16. Kennis van Lean/Operational Excellence is een plus.
17. Bereidheid tot werken in shiften, inclusief avonden en weekends.
18. Flexibel bij onverwachte overuren.
19. Geregistreerd adres in België, bij voorkeur in de regio Gent.
De arbeidsvoorwaarden
20. Een betekenisvolle job in een innovatieve en internationale omgeving.
21. Een uniek werkritme: 4 dagen werken, 4 dagen vrij.
22. Een vast contract met een aantrekkelijk loonpakket: Maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld en bonussen, extra wettelijke vakantiedagen.
23. Deelname aan leuke en informele teamactiviteiten.
24. Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleiding.