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EVONIK, leader mondial en matière de fabrication de produits chimiques et pharmaceutiques, recherche pour son site basé à, spécialisé dans la purification d’acides aminés, son (sa) futur(e) Responsable CQ microbio-stabilité
Rôles principaux :
1. Garantir la mise en œuvre des analyses à réaliser par le Laboratoire de Contrôle Qualité du secteur microbiologie et stabilités du site, dans le respect des règles de sécurité et des BPF.
2. Garantir la réalisation et la vérification des analyses des matières premières, des intermédiaires de production et des produits finis dans les délais impartis.
3. Garantir la réalisation d’analyses liées aux études de stabilité, aux contrôles environnementaux et aux investigations.
4. Gérer les études de stabilité du site.
Missions :
5. Assurer le bon fonctionnement de l’organisation interne du service Contrôle Qualité secteur microbiologie et stabilités en planifiant et coordonnant efficacement les différentes demandes.
6. Veiller aux respects des BPF, notamment à l’intégrité des données générées ou réceptionnées (sous-traitant, autre site du groupe) au Laboratoire de Contrôle Qualité.
7. En accord avec le Responsable Qualité Site, définir les priorités du service et orienter la définition des plans d’actions et d’amélioration conformément aux besoins, attentes et objectifs du business (PL, clients).
8. Participer à la rédaction de la documentation liée aux études de stabilité (Protocoles/rapports de stabilité), revoir et approuver cette dernière.
9. Compiler, synthétiser et communiquer les résultats de performance selon la fréquence et les moyens mis en place par le management du site et le business line (rapport mensuel du service, suivi des KPI CQ, etc.).
10. Garantir la gestion des déviations et des OOS, la réalisation des changements et la mise en place des CAPA issues d’audits internes, externes ou autres inspections, dans les délais impartis.
11. Assurer la formation et garantir le niveau de compétence des ressources humaines du service ainsi que la polyvalence des techniciens.
12. Participer aux projets (BL, site, etc..) liés au Laboratoire de Contrôle Qualité.
13. Participer à la qualification des fournisseurs du Laboratoire de Contrôle Qualité.
14. Contribuer aux audits internes, externes et inspections.
15. Garantir le niveau d’excellence général du service au regard des évolutions technologiques et réglementaires.
Champ de Responsabilités :
16. Conformité GMP / QHSE du service Contrôle Qualité.
17. Ensemble des processus et missions du service contrôle qualité secteur microbiologie et stabilités.
18. Gestion des priorités du service.
19. Livraison des analyses des matières premières, intermédiaires, consommables et des produits finis dans les délais.
Savoir :
20. Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
21. Maitrise de la langue française.
22. Maitrise des BPF relatives au Contrôle Qualité.
23. Expérience managériale
24. Expert dans le domaine de la microbiologie
25. Connaissance et maitrise d’outils de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
26. Maitrise du pack office.
Savoir-faire – Technique ou méthode
27. Expert en résolution de problèmes analytiques (microbiologie)
28. Connaissance en validation analytique
29. Gestion de personnel
30. Capacités de rédaction de documentation qualité en lien avec le Contrôle Qualité.
31. Gestion de projets.
Savoir-être – Comportement attendu dans le poste :
32. Sens de l’organisation
33. Gestion des priorités
34. Sens de l’initiative
35. Rigueur
36. Bon communicant & sens du contact
37. Gout du travail en équipe
38. Adaptabilité
39. Aisance rédactionnelle
Profil :
40. Niveau d’études : Bac+5
41. Nombre d’année d’expérience : 5 ans dans un laboratoire GMP ou équivalent.
42. Responsable Direct : Responsable Qualité Site.
43. Responsabilité hiérarchique : oui, selon organigramme en vigueur dans Master Control.
44. Délégation de Responsabilités : les responsabilités de la présente fonction peuvent être déléguées en tout ou partie au Spécialiste Développement Analytique, au Responsable Contrôle Qualité secteurs Chimie et Chromatographie et au Responsable Qualité Site. La présente fonction peut recevoir la délégation des responsabilités du Responsable Contrôle Qualité secteurs Chimie et Chromatographie.
Relations de travail :
Internes :
45. Assurance qualité
46. Personnel de production
47. Service logistique
48. Service ressource humaines
Externes :
49. Clients
50. Autorités réglementaires
51. Fournisseurs
52. Prestataires de services
53. Homologues des services Contrôle Qualité de la business line Health Care
Intégrer EVONIK, c’est aussi bénéficier de nombreux avantages, tels que :
54. Une rémunération fixe sur 13 mois ;
55. Une rémunération variable significative ;
56. Une prime d’intéressement basée sur les résultats du site ;
57. Une prime de participation basée sur les résultats du site ;
58. La prise en charge partielle des frais de déplacement ;
59. 12 jours de RTT / an ;
60. Des congés payés conventionnels supplémentaires ;
61. Un accord télétravail pour faciliter l’équilibre vie pro/vie perso (selon éligibilité du poste) ;
62. Un CET ;
63. Une mutuelle d’entreprise avec prise en charge à hauteur de 65% ;
64. Un restaurant d’entreprise ;
65. Un CSE (billetterie, voyages, cartes cadeaux, animations, sorties…) ;
66. L’accès à la mobilité groupe au niveau international après 2 ans d’ancienneté ;
67. L’accès à une plateforme externe d’écoute et de soutien en cas de besoins.
Vous souhaitez intégrer une entreprise à échelle mondiale et aux objectifs ambitieux ? Rejoignez EVONIK ! Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement multiculturel & convivial, où règne l’esprit d’équipe et où les opportunités de formation et les possibilités d’évolution sont multiples.
Chez EVONIK, nous avons à cœur de nous investir toujours plus dans notre politique RSE. Notre certification Carbone Neutre est gage de notre engagement en faveur de l’environnement. En tant qu’entreprise internationale, la diversité, l’inclusion et l’équité sont au cœur de nos valeurs.
Cela commence dès le recrutement durant lequel nous garantissons l’égalité des chances et la non-discrimination ! Venez rejoindre une équipe qui encourage la diversité et les opportunités pour tous sans distinction. Qui peut encore dire que la chimie n’est pas un secteur d’avenir et qu’elle est réservée aux hommes ?