BFunctie /bbr /pDe verantwoordelijke voor QA Operations stuurt het team aan dat instaat voor kwaliteitsborging binnen de productieomgeving. Deze rol biedt ondersteuning aan de productieafdeling door onder andere: /ppbr / /pulliHet uitvoeren van lijncontroles en lijnvrijgave; /liliHet voorbereiden van batchdocumentatie en het uitvoeren van nacontroles; /liliHet inschatten van en ondersteunen bij afwijkingen in productie, inclusief logboekcontroles. /li /ulpDaarnaast wordt de dagelijkse kwaliteitsgerelateerde werking binnen productie gecoördineerd in nauwe samenwerking met de productie- en planningsafdelingen. De verantwoordelijke speelt een actieve rol in het beheer van operationele instructies en procedures rond kwaliteit. /ppbr / /ppProjectmatige initiatieven worden op ad-hocbasis ondersteund en geleid. Verder wordt organisatorische back-up voorzien om de continuïteit van de afdeling te waarborgen. Tot slot wordt actief bijgedragen aan het naleven van tijdige en conforme GMP-processen binnen productie. /ppbr / /p bProfiel /bbr /ulliHeeft ervaring in een leidinggevende functie, bij voorkeur in een GMP-productieomgeving; /liliBeschikt over een masterdiploma of kan gelijkwaardige ervaring aantonen; /liliHeeft bij voorkeur kennis van verpakkingsmaterialen en artwork; /liliHeeft ervaring met kwaliteitssystemen; GMP-ervaring is vereist, ISO 13485 is een pluspunt; /liliIs vertrouwd met het uitvoeren van en deelnemen aan kwaliteitsaudits; /liliHeeft een goede kennis van courante computerapplicaties; /liliBeheerst Nederlands en Engels zeer goed; kennis van Frans en Duits is een pluspunt; /liliIs een motiverende people manager die doortastend en besluitvaardig te werk gaat; /liliKan effectief prioriteiten stellen en deze bewaken; /liliHanteert hoge normen op het gebied van kwaliteit en integriteit; /liliWerkt vlot samen met collega’s op alle niveaus binnen de organisatie; /liliDenkt procesmatig, is oplossingsgericht en heeft een nauwkeurige werkhouding. /li /ul bAanbod /bbr /pIn Hamont-Achel bevindt zich een gespecialiseerde verpakkingssite voor injecteerbare geneesmiddelen. De locatie focust op de assemblage, etikettering en secundaire verpakking van producten zoals vials, voorgevulde spuiten en autoinjectoren, vaak onder koudeketenomstandigheden. Er worden op maat gemaakte verpakkingsoplossingen aangeboden, inclusief serialisatie, aggregatie en late-stage customisatie. Kwaliteit en compliance volgens GMP en ISO 13485 staan centraal. Innovatie en duurzaamheid zijn belangrijke pijlers binnen de werking. /p bOrganisatie /bbr /pEen veelzijdige en uitdagende functie binnen een dynamische werkomgeving, met ruimte voor persoonlijke groei en ontwikkeling. Er wordt een competitief salarispakket aangeboden, aangevuld met diverse extralegale voordelen zoals groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en meer. /p