Functieomschrijving
Als Qualification Engineer binnen ons team ben je verantwoordelijk voor het onboarden, kwalificeren en onderhouden van materialen, leveranciers en services. Je waarborgt dat alle processen en materialen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en draagt daardoor bij aan een gecontroleerde en efficiënte productieomgeving.
Verantwoordelijkheden:
1. Core business: Onboarden van nieuwe materialen, leveranciers en services. Tegelijkertijd consistent onderhoud verzorgen voor het bestaande bestand.
2. Quality: Ondersteunen van de kwaliteit van alle processen, inclusief het opstellen en interpreteren van kwaliteitsdocumenten en contracten.
3. Compliance: Onderzoeken en alignen van procedures met interne en externe standaarden; gaps identificeren en efficiënt oplossen.
4. Business continuity: Waarborgen van de productieplanning door tijdige kwalificaties en het beheer van alternatieven in geval van leveringsproblemen.
5. Agility: In het kader van de “Launch Plant” werk je aan korte-termijn onboarding van nieuwe processen, in samenwerking met afdelingen als R&D, MSAT, Manufacturing, QC, Supply Chain en Finance.
6. Cost management: Analyseren van kostenposten en voorstellen om kosten te reduceren zonder afbreuk te doen aan kwaliteit of supply.
7. Operational Excellence: Processen, data en systemen optimaliseren voor een efficiënte werking.
Profiel
Wat breng je mee?
8. Opleiding: Master of PhD in Life Sciences of Engineering, met een focus op biotechnologie, farmaceutische wetenschappen of vergelijkbaar.
9. Ervaring: Ideaal vanaf 5 jaar ervaring in bioprocessing, waaronder procesontwikkeling, opschaling en/of GMP-productie; in een vergelijkbare of aanverwante rol binnen de farmaceutische en/of chemische sector.
10. Technische kennis: Kennis van biotechnologische processen
11. Projectmanagementvaardigheden: Ervaring met projectmanagement, het leiden van projectteams en werken in complexe, snel veranderende omgevingen.
12. Taalvaardigheden: Vloeiend in Nederlands en Engels.
Aanbod
13. Een uitdagende, gevarieerde functie binnen een dynamische en groeiende organisatie.
14. Een competitief salaris met uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
15. Ruime mogelijkheden voor professionele en persoonlijke groei.
16. Een inspirerende werkomgeving met gedreven en betrokken collega’s.
17. Na 1 jaar in dienst, kan er worden overgestapt naar de homework policy van maximum 2 home office dagen per week