Description Ben jij gedreven, nauwkeurig en heb je een wetenschappelijke achtergrond ? Wil je je carrière starten of verder uitbouwen in Regulatory Affairs binnen de medische hulpmiddelenindustrie ? Je versterkt ons Regulatory Affairs-team en krijgt een grondige on-the-job training. Je werkt nauw samen met collega’s van Quality Assurance en draagt actief bij aan de naleving van internationale regelgeving voor medische hulpmiddelen. Wat je zal doen: Je dient productregistraties in en volgt ze op voor verschillende markten wereldwijd. Je voert klinische evaluaties uit van medische hulpmiddelen op de markt (inclusief literatuuronderzoek, het verzamelen en analyseren van klinische data en het rapporteren van resultaten, klinische onderzoeken, performance studies) Je stelt technische dossiers op en onderhoudt ze voor medische hulpmiddelen en IVD-producten. Je volgt internationale normen en regelgeving actief op en past deze toe binnen het kwaliteitssysteem en de technische documentatie. Je ondersteunt bij kwaliteits- en regulatory audits op de site. Je werkt nauw samen met Quality, R&D en andere interne stakeholders om compliance te garanderen. Company Onze klant is een groeiende onderneming in de medische sector. Profile Wie ben jij? Je beschikt over een wetenschappelijke master (bijv. biomedische wetenschappen, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen of gelijkaardig). Je hebt interesse in Regulatory Affairs, medische hulpmiddelen en wetgeving. Je bent starter of hebt al relevante ervaring in Regulatory Affairs of ART. Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsbewust. Je werkt graag zowel zelfstandig als in teamverband. Je kan je vlot uitdrukken in Nederlands en Engels. Offer Wat de klant biedt: Je werkt in een dynamische en snelgroeiende organisatie binnen de medische hulpmiddelensector. Je komt terecht in een prettige, familiale werksfeer waar samenwerking centraal staat. Je krijgt intensieve training en begeleiding van een ervaren Regulatory Affairs- en Quality-team. Je start met een voltijds contract met perspectief op groei en stabiliteit. Je krijgt een uitstekende kans om je carrière in Regulatory Affairs te starten of verder uit te bouwen. Je ontvangt een competitief salarispakket, aangevuld met extra voordelen, in lijn met je ervaring en verantwoordelijkheden.