Brabant Wallon - ContractingSupporter les activités de production (Filling et Inspection Visuelle) en assurant : Le suivi, la gestion et la rédaction des déviations, investigations et CAPA's associéesLe suivi des Change ControlLe suivi de projets internes de modification ou d'amélioration.Supporter les team leader de production dans la gestion des incidents survenant durant les activités de remplissage et d'inspection visuelle pour délivrer un produit injectable de qualité tout en respectant les régies de sécurité et les objectifs du département en termes de cout /délai.Supporter la production dans le cadre de projets pluridisciplinaires.Participer activement à définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes validation et en respectant les requis internesRevoir et approuver l'ensemble de la documentation liée à la validation, y compris les Periodic Review (si nécessaire)Qualité : Suivre, gérer et rédiger les déviations et investigations ainsi que les CAPA en collaboration directe avec les team leader, chefs d'équipes, opérateurs, QA et autres services concernésSupporter les opérateurs, chefs d'équipes et team leaders de production dans la gestion des incidents survenant durant les activités de remplissage et d'inspection visuelleEffectuer le suivi dans le système de gestion des déviations afin de respecter les délais de traitement des déviations et de libération des lotsSupporter les team leader dans la rédaction, le suivi et l'implémentation des change control relatifs aux activités de productionRespecter et promouvoir la culture qualité interneS'assurer de l'alignement entre les équipes support et QA et les résoudre le cas échéant
Compliance : Former et accompagner les équipes de production aux modifications/améliorations apportées aux process dans le cadre des investigations/CAPA/projetsParticiper au développement et au maintien du système de qualité en vigueur au sein de la zone de production : supporter le département dans la rédaction des procédures, instructions et formulairesSupport au Département Compliance dans la gestion des change control complianceSupporter le département à être "permanent inspection readiness"Revoir la documentation liée à des CAPAsAmélioration continue : Supporter les initiatives d'amélioration sur le terrain (5S, projets, smarter ways)
Maitrise des cGMP's et expérience dans un environnement de production pharmaceutiqueEsprit d'analyseCapacités rédactionnelles de rapports, investigations, procéduresBonnes aptitudes de communicationProblem solvingOrienté(-e) terrainMaitrise de l'anglais à l'écrit et à l'oralAgir en tant que coach pour les autres membres de l'équipe et/ou expert dans certains domaines
Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.Intéressé(e) ? N'attendez plus !Production, Implémentation, Rédaction, Communication, Suivi de projet, Change Control, Rapport, Direction, cGMP, Inspection, Analyse, Compliance, Développement, Assurance qualité, Service de sécurité, 5S, Validation