Nazwa biura: Italy - Siena, Belgium-Wavre, Poznan Grunwaldzka, UK – London – New Oxford Street
Posted Date: Nov 3 2025
At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people's lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients' needs and have the highest probability of success. We're uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.
Find out more: Our approach to R&D
Locations: Siena, Italy / GSK HQ, UK / Wavre, Belgium / Poznan, Poland
Scope
This role offers an exciting opportunity to lead and deliver Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory strategies for vaccines. You will manage global CMC regulatory activities across development, registration, and lifecycle management. Collaboration is key, as you'll work closely with cross-functional teams to ensure compliance and drive innovation. We value candidates who are proactive, detail-oriented, and skilled at navigating complex regulatory environments.
In this role, you will:
* Develop and implement CMC regulatory strategies for vaccines, ensuring compliance with global standards.
* Prepare and review technical regulatory documents to support submissions and lifecycle management.
* Provide regulatory advice to cross-functional teams, including R&D, manufacturing, and quality assurance.
* Lead discussions with regulatory authorities and represent the company in external engagements.
* Identify risks and propose mitigation strategies to ensure smooth regulatory processes.
* Mentor and train team members, fostering a culture of continuous improvement.
Why you?
Basic Qualifications:
We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:
* Bachelor's degree in life sciences, pharmacy, chemistry, or a related field.
* Solid and proven experience in CMC regulatory affairs.
* Strong knowledge of global CMC regulatory requirements and drug development processes.
* Proven ability to manage multiple projects and meet deadlines.
* Must be fluent in English (both written and spoken).
Preferred Qualifications:
Please note the following skills are not necessary, just preferred, if you do not have them, please still apply:
* Master's degree or PhD in a relevant scientific discipline.
* Regulatory Affairs Certification (e.g., RAPS).
* Experience leading teams and managing complex regulatory submissions.
* Track record of effective negotiation with regulatory agencies.
* Excellent communication and collaboration skills.
* Proficiency in French is a plus.
Please note that relocation support cannot be provided; therefore, only candidates who are already based in the indicated country can be considered.
Closing Date for Applications – 9 November 2025
I candidati interni interessati alla posizione possono applicare attraverso la sezione My Job Opportunities in Workday entro il 9 novembre 2025 COB. Secondo la Policy GSK, questo Job Posting è aperto a tutti i dipendenti a tempo indeterminato e determinato GSK ed ai lavoratori in somministrazione e CW presso GSK Italia. Le domande saranno prese in considerazione solo se il candidato è nella posizione corrente da almeno 12 mesi. Saranno accettate esclusivamente candidature pervenute tramite Workday.
L'inquadramento offerto rispecchierà l'effettiva competenza ed esperienza maturate dal candidato identificato, in relazione alle responsabilità del ruolo proposto.
Ricordiamo che è necessario informare il proprio responsabile nel momento in cui si viene convocati per il colloquio di selezione.
Please take a copy of the Job Description, as this will not be available post closure of the advert.
When applying for this role, please use the 'cover letter' of the online application or your CV to describe how you meet the competencies for this role, as outlined in the job requirements above. The information that you have provided in your cover letter and CV will be used to assess your application.
At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people's lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients' needs and have the highest probability of success. We're uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.
Find out more: Our approach to R&D
Locations: Siena, Italy / GSK HQ, UK / Wavre, Belgium / Poznan, Poland
Scope
This role offers an exciting opportunity to lead and deliver Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory strategies for vaccines. You will manage global CMC regulatory activities across development, registration, and lifecycle management. Collaboration is key, as you'll work closely with cross-functional teams to ensure compliance and drive innovation. We value candidates who are proactive, detail-oriented, and skilled at navigating complex regulatory environments.
In this role, you will:
* Develop and implement CMC regulatory strategies for vaccines, ensuring compliance with global standards.
* Prepare and review technical regulatory documents to support submissions and lifecycle management.
* Provide regulatory advice to cross-functional teams, including R&D, manufacturing, and quality assurance.
* Lead discussions with regulatory authorities and represent the company in external engagements.
* Identify risks and propose mitigation strategies to ensure smooth regulatory processes.
* Mentor and train team members, fostering a culture of continuous improvement.
Why you?
Basic Qualifications:
We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:
* Bachelor's degree in life sciences, pharmacy, chemistry, or a related field.
* Solid and proven experience in CMC regulatory affairs.
* Strong knowledge of global CMC regulatory requirements and drug development processes.
* Proven ability to manage multiple projects and meet deadlines.
* Must be fluent in English (both written and spoken).
Preferred Qualifications:
Please note the following skills are not necessary, just preferred, if you do not have them, please still apply:
* Master's degree or PhD in a relevant scientific discipline.
* Regulatory Affairs Certification (e.g., RAPS).
* Experience leading teams and managing complex regulatory submissions.
* Track record of effective negotiation with regulatory agencies.
* Excellent communication and collaboration skills.
* Proficiency in French is a plus.
What We Offer:
* Permanent contract in a very Inclusive environment
* Smart Working up to 50% for eligible roles
* Performance Reward
* Flexible Benefits
* Company Healthcare Plan
* Integrative pension fund
* Employee Assistance Programme
* Prevention services and vaccination clinic
* Tax assistance
* Local nursery agreement
* Postal service, laundry, shoe repair and tailoring
* On Site Gym
* On Site canteens and coffee corners
* Free company bikes and shuttle
Closing Date for Applications – 9 November 2025
Please note that relocation support cannot be provided; therefore, only candidates who are already based in the indicated country can be considered.
Please take a copy of the Job Description, as this will not be available post closure of the advert.
When applying for this role, please use the 'cover letter' of the online application or your CV to describe how you meet the competencies for this role, as outlined in the job requirements above. The information that you have provided in your cover letter and CV will be used to assess your application.
#LI-Hybrid
Dlaczego GSK?
Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.
Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia.
Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.
Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.
Jeśli potrzebujesz udogodnień lub innej pomocy, aby ubiegać się o pracę w GSK, skontaktuj się z Centrum Obsługi Klienta GSK pod numerem bezpłatny numer w USA) lub poza USA).
GSK jest pracodawcą zapewniającym równe szanse/działającym zgodnie z zasadą akcji afirmatywnej. Wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani na równi przy zatrudnianiu bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie narodowe, religię, płeć, ciążę, stan cywilny, orientację seksualną, tożsamość/ekspresję płciową, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne, służbę wojskową, status weterana objętego ochroną lub jakąkolwiek inną chronioną klasę federalną, stanową lub lokalną.
Ważna informacja dla firm/agencji zatrudnienia
GSK nie przyjmuje poleceń od firm/agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy/agencje zatrudnienia są zobowiązane skontaktować się z działem handlowym i ogólnym zaopatrzenia/zasobów ludzkich GSK w celu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody przed skierowaniem kandydatów do GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest warunkiem wstępnym jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą/agencją zatrudnienia a GSK. W przypadku braku takiej pisemnej zgody wszelkie działania podejmowane przez firmę/agencję zatrudnienia uznaje się za wykonane bez zgody lub umowy umownej GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za żadne opłaty wynikające z takich działań ani żadne opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń firm/agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.
Należy pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z definicją zawartą w przepisach stanu wydającego licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i raportowania wydatków poniesionych przez GSK w Twoim imieniu, w przypadku, gdy zostanie Ci umożliwiona rozmowa kwalifikacyjna w celu zatrudnienia. Rejestrowanie stosownych transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK ze wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami przejrzystości USA. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę internetową Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem