Dienstverband: Freelance, 4/5de of fulltime (max. 40% thuiswerk, aanwezigheid vereist op site indien nodig)
Wil jij als Senior QA Engineer bijdragen aan de opstart van een unieke medische radio-isotopenfaciliteit? Arcadis DPS Group zoekt een hands-on, ervaren QA-professional die mee bouwt aan state-of-the-art QA-systemen, validatieprocessen en audit-ready operationele procedures voor het CRF-project.
* Uitwerken en schrijven van QA-procedures (training, leverancierskwalificatie, audits, product release, enz.).
* Uitvoeren en coördineren van leverancierskwalificaties.
* Reviewen van validatieplannen, protocollen, testen en rapporten voor apparatuur, systemen, methodes en cleanrooms.
* Reviewen van operationele documenten (o.a. materiaalspecificaties, inkomende goedereninspectie).
* Uitgeven van controlled copies, zoals batch records.
* Review van uitgevoerde testen (methodevalidatie, engineering batch records).
* Waarborgen van compliance met GMP-richtlijnen (Annex 1, Annex 3, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11).
* Adviseren en nauw samenwerken in een multidisciplinair CRF-team.
* Master in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedisch, farmacie) of gelijkwaardig.
* Minimaal 10 jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving, QA en validatie.
* Ervaring met het opzetten en implementeren van nieuwe QA-processen.
* Ervaring met de opstart van een productiefaciliteit is een plus.
* Proactief, communicatief sterk, initiatiefrijk en discipline om projecten van A tot Z af te ronden.
* Bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde nucleaire omgeving (zonder direct contact met radioactieve stoffen).
Wat bieden wij?
* Pioniersrol in een innovatief radio-isotopenproject.
* Flexibele freelanceopdracht, deels thuiswerk mogelijk.
* Werken in een multidisciplinair, ambitieus team.
* Uitdagende projecten met impact op gezondheidszorg en technologie.
Interesse?
Solliciteer via Arcadis DPS Group en maak het verschil in QA voor de nucleaire geneeskunde van morgen!
#J-18808-Ljbffr