Over de functie Als QA Specialist voor productie plant 1 ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten binnen een multiproduct productieomgeving. Je bewaakt de naleving van cGMP-richtlijnen en ondersteunt zowel klinische als commerciële productieactiviteiten. Je werkt nauw samen met Operations, Project teams en andere ondersteunende afdelingen om kwaliteit en compliance te waarborgen. Verantwoordelijkheden Opstellen en reviewen van quality documentatie in het kader van projecten (o.a. project notes, quality plannen) Opvolgen en reviewen van project- en operationele documentatie, waaronder: Risk assessments Validatieplannen Procedures (SOP’s) Batch records Bieden van quality ondersteuning en expertise binnen klinische en commerciële manufacturing Opmaken en reviewen van documentatie met focus op Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP) Toezien op compliance met SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistraties (filings) On-the-floor GMP support, inclusief het uitvoeren van GEMBA-walks Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen Correct inschatten en tijdig escaleren van QA-events naar supervisor of manager. Functie eisen Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring Goede kennis en interpretatie van cGMP binnen een gereguleerde omgeving Ervaring met Quality Assurance en quality processen Kennis van klinische manufacturing en bijhorende regelgeving is een plus Uitmuntende nauwkeurigheid en sterk oog voor detail Werken bij Maandag Je komt als QA Specialist Operation s terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag Een smartphone met abonnement Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering ECO-cheques van €250/jaar Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.