About us:
Akkodis is an organization with more than 1,000 engineering, scientific and digital experts in Belgium. Our mission is clear: create a smarter future together! We are a one-stop-shop for engineering, IT, Life Science, and new technologies. Our combined passion for talent and technology allows us to look at the world differently.
With our 360° offer we support companies in all sectors in implementing Smart Industry solutions, from the up and reskilling of entire teams to the delivery of complete projects. Our added value? We make incredible happen!
Votre rôle :
En tant que Business Analyst, au sein du département Lab Data Operations, vous êtes chargé d’analyser les risques liés à la traçabilité des données des méthodes analytiques utilisées dans le département QC d’une entreprise biopharmaceutique internationale. Vous travaillez sous la supervision d’un Chef de Projet et êtes en contact quotidien avec de nombreux acteurs de l’environnement QC. Ce poste hybride vous permet de combiner télétravail et présence sur site client.
Vous faites également partie intégrante d’une plateforme Akkodis, intégrée aux équipes de nos clients, ce qui vous garantit un suivi quotidien et un accompagnement par des personnes connaissant votre environnement de travail. Vous serez également encouragé à proposer des initiatives visant à diversifier les activités de cette plateforme et à améliorer son fonctionnement. Enfin, en fonction de votre disponibilité et de votre niveau d’expertise, vous pourriez être amené à soutenir d’autres plateformes Akkodis.
Missions
En tant que Business Analyst, vous êtes chargé de :
* Comprendre comment les données sont générées et capturées par les méthodes analytiques en analysant les procédures internes du département QC et en menant des observations en laboratoire avec les équipes opérationnelles.
* Créer des Data Process Mapping (DPM) des méthodes analytiques afin de représenter visuellement le flux de données.
* Identifier et répertorier, dans un Data Vulnerability Assessment (DVA), les données GMP/GDP (données brutes et métadonnées) impliquées dans le processus.
* Évaluer la vulnérabilité des données (en fonction de leur criticité, des contrôles techniques/procéduraux en place, etc.).
* Analyser les risques afin de déterminer les contrôles à mettre en œuvre (le cas échéant).
* Maintenir une documentation précise et à jour liée au projet.
* Participer aux tâches administratives de l’équipe (suivi de fichiers, amélioration continue, etc.) et aux réunions hebdomadaires de suivi.
Profil recherché
* Formation scientifique en techniques d’analyses de laboratoire (biochimie, physico-chimie, microbiologie et/ou biologie cellulaire).
* 2-6 ans d'expérience (sans compter les stages)
* Une expérience en laboratoire dans l’industrie pharmaceutique.
* Excellentes capacités d’analyse et de synthèse, capable d’interpréter des données complexes et de proposer des solutions adaptées.
* Connaissance des exigences cGMP, en particulier en matière d’intégrité des données.
* Expérience ou affinité avec la gestion des données.
* Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
* Bon relationnel, excellentes compétences en communication, esprit d’équipe, à l’aise dans un environnement dynamique et multidisciplinaire.
* Organisé, proactif, orienté solutions, flexible et ouvert d’esprit.
* Capacité à gérer des situations sous pression et à réagir efficacement en cas d’urgence.
Atouts (plus)
* Connaissance des logiciels et/ou équipements de laboratoire.
* Maîtrise de Microsoft Office et idéalement de Microsoft Visio.
* Expérience préalable avec SAP et/ou Documentum/Veeva.
What’s the offer you can’t refuse?
As an AKKODIS Team member, you will be:
* Onboarded in your position via a buddy process and supported in your career by your Business Manager.
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