Locatie - AntwerpenbrpVoor een QC-labo zoeken we een bProject Engineer Lab Operations /b die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes. /p pIn deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties. /p bJouw taken /b ul liBeoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie /liliCoördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes /liliOpstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten /liliBeheren en onderzoeken van deviaties /liliAnalyseren van validatie- en transferresultaten /liliValideren van elektronische files en compendiale testen /liliOndersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering /liliTroubleshooting bij technische problemen /liliUitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC /liliOpstarten en opvolgen van CAPA-acties /liliMogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins /li /ulbrbJouw profiel /b ul liMasterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering /liliPerfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels /liliSterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden /liliNauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht /liliSterk in technisch en wetenschappelijk schrijven /liliAnalytisch ingesteld en probleemoplossend /liliErvaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen /liliTeamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden /liliRelevante ervaring in farma of productie is een plus /li /ulbrbWat we zoeken /b pWe zoeken iemand die zelfstandig en nauwkeurig werkt, graag data analyseert en complexe informatie helder kan documenteren. Je combineert een analytische mindset met sterke communicatie en een duidelijke focus op kwaliteit, compliance en tijdige oplevering. /pbrCompliance, Engineering, Analyse, Biochemie, Communicatie, Productie, Geneesmiddel, ROOT, Troubleshooting, Protocols, Engelse taal, Biotechnologie, Operations, Onderzoek, Scripttaal, Apotheek, Nederlands, Uitvoering, Problemen oplossenbrpJBRP1_BE /p