Ben jij op zoek naar een boeiende veelzijdige functie in de farmaceutische industrie? Dan is deze functie zeker voor jou!
Belangrijkste verantwoordelijkheden
* Presteren van een kwaliteitsreview voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
* Als kwaliteitsleider samenwerken met verschillende projectteams en andere afdelingen, zowel binnen Pfizer Puurs als de R&D sites.
* Ondersteuning bieden bij het indienen van registratiedossiers voor nieuwe producten of wijzigingen aan bestaande producten, inclusief het samenstellen van het dat pakket en het aanpassen van dossiers.
* Coördineren van de implementatie van wijzigingen na goedkeuring in samenwerking met de Supply Chain afdeling.
Wil je solliciteren? Aarzel niet en stuur je CV en motivatiebrief naar [emailprotected]
Jouw aanbod
Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels.
Opleiding: Master diploma in een wetenschappelijke richting met minstens 2 jaar werkervaring of een PhD.
Ervaring: In validatie, documentatie, kwaliteit, RA; ervaring met FDA is een pluspunt.
Gewenste soft skills: Analytisch sterk, risicobeoordeling, kennis van medicijnenwetgeving, beïnvloedingsvaardigheden, communicatievaardigheden, dynamisch, flexibel, leergierig, proactief, begripvol, oog voor deadlines, zelfstandig werken.
Ons aanbod
Naast een competitief brutoloon bieden wij extralegale voordelen zoals:
* Maaltijdcheques van €7
* Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast)
* Hospitalisatieverzekering
* Wagen + tankkaart of vergoeding woon-werk
* 32 vakantiedagen
* 13de maand
* Groepsverzekering
* ECO-cheques
Daarnaast bieden wij opleidingsmogelijkheden en regelmatige deelname aan Randstad evenementen.
Bedrijfsprofiel
Wij zoeken een Quality Projects Associate Consulent binnen de afdeling Quality Projects, die zorgt voor kwalificatie en compliance van productie en testen volgens GMP en ICH, en voor juiste documentatie binnen registratie dossiers. Focus op nieuwe producten en wijzigingen, inclusief review van bron documenten zoals SOP's en validatierapporten.
#J-18808-Ljbffr