Voor een
Learn more about the general tasks related to this opportunity below, as well as required skills.
medische hulpmiddelenproducent
(medical devices) zijn wij op zoek naar een
Senior QA Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een
productieomgeving
en neem je een actieve rol op binnen
QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.
Verantwoordelijkheden
Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform
ISO 13485
en
EU MDR
Actief begeleiden van
interne en externe audits, inclusief
Notified Body inspecties
Ondersteunen van
CAPA’s, non-conformiteiten en change controls
Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie
Reviewen en up-to-date houden van
QMS-documentatie xphnsxz
volgens
MDR-vereisten
Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending
Samenwerken met
R&D, productie en regulatory affairs
Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten
#J-18808-Ljbffr