Locatie - PuursbrWe zoeken een Lab Operations Project Engineer voor de implementatie, validatie en compliancebeoordeling van analysemethoden binnen Quality Control. Je coördineert methode-implementaties, beheert technische documentatie en ondersteunt QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting.brbVerantwoordelijkheden /b ul liBeoordelen van compliance van methodvalidatie- en compendiale dossiers. /liliImplementeren van nieuwe analysemethoden, testmethoden en QC-procedures. /liliPlannen en coördineren van activiteiten rond methode-implementatie. /liliOpstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten. /liliOpvolgen, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen. /liliReviewen van validatie- en transfertesten. /liliValideren van bestanden zoals SoftMaxPro en Excel. /liliVerifiëren van compendiale testen. /liliOndersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering. /liliOplossen van technische problemen binnen labo-activiteiten. /liliUitvoeren van root cause analyses met methodes zoals DMAIC. /liliOpstarten en opvolgen van CAPA-acties. /liliBijdragen aan regelgevende dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins. /liliAutonoom oplossen van complexe problemen en sturen van technische richting. /li /ulbrbProfiel /b ul liMasterdiploma in industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een gelijkaardig wetenschappelijk domein. /liliErvaring in een GMP-omgeving is sterk gewenst of vereist. /liliRelevante ervaring binnen een farmaceutische of productieomgeving is een plus. /liliPerfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels, schriftelijk en mondeling. /liliSterk in technische en wetenschappelijke documentatie. /liliZeer nauwkeurig, georganiseerd en analytisch. /liliGoede schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden. /liliProbleemoplossend, zelfstandig en kwaliteitsgericht. /liliTeamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden. /li /ulbrbWat kan je verwachten? /bbrJe komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.brCompliance, Validation, Analyse, Biochemie, Communicatie, Geneesmiddel, ROOT, Troubleshooting, Geneesmiddel, Kwaliteitscontrole, Protocols, Engelse taal, Biotechnologie, Operations, Onderzoek, MS Excel, Apotheek, Nederlands, Problemen oplossenbrpJBRP1_BE /p