🔬 Manufacturing Coordinator (GMP Aseptique – Fill & Finish) | Consultant / Freelance📍📍 Région wallonne, Belgique (présentiel)📅 Démarrage : ASAP⏳ Durée : 4 mois🌍 Langues : Anglais professionnel obligatoire | Français apprécié🚀 À propos de la missionElitium Consult recherche actuellement un(e) Manufacturing Coordinator expérimenté(e) pour rejoindre un projet pharmaceutique d'envergure au sein d'un environnement GMP aseptique innovant.Cette mission offre l'opportunité de contribuer à des opérations de Fill & Finish stérile de pointe utilisant des technologies avancées, des systèmes à usage unique (single-use) et des processus de fabrication entièrement digitalisés.🎯 Vos responsabilités✅ Rédiger, mettre à jour et maintenir la documentation GMP :SOPInstructions de travail (WI)Master Batch Records (MBR)Documents de setupDocuments de line clearance✅ Réaliser et documenter les analyses de risques (FMEA, HACCP ou équivalent)✅ Préparer et coordonner les campagnes de fabrication :PlanningReadinessDisponibilité des matièresDisponibilité documentaire✅ Gérer les :DéviationsCAPAChange Controls✅ Créer et maintenir dans l'ERP :Articles de productionBOM (Bill of Materials)Routings✅ Participer à la qualification des matières premières et coordonner les réapprovisionnements avec la Supply Chain✅ Garantir la conformité GMP/GDP de l'ensemble des activités documentaires✅ Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Supply Chain et Engineering👤 Profil recherché🎓 FormationBachelier ou Master en Biotechnologie, Pharmacie, Chimie ou domaine scientifique équivalentDiplôme d'ingénieur ou Master fortement apprécié💼 ExpérienceMinimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMPExpérience significative en production stérile ou Fill & Finish aseptiqueExpérience dans la préparation et le suivi de campagnes de fabricationExpérience dans la gestion des déviations, CAPA et Change Controls🧪 Compétences techniquesDocumentation GMPExpérience dans la rédaction de :SOPWIMBRBatch RecordsDocuments de setup et line clearanceProduction stérileBonne connaissance de :Production aseptiqueSalles blanches et procédures d'habillageIsolateursTechnologies single-useÉquipements de remplissage automatisésDécontamination VHPTests d'intégrité des filtresSystèmes QualitéQMS GMPDéviationsCAPAChange RequestsFlux documentaires eBMR / MBR / BROutils digitauxUne expérience sur l'un des systèmes suivants constitue un atout :SAPOracle ERPMicrosoft Dynamics 365PAS-X Werum MESMasterControlTrackWise DigitalTout autre ERP, MES ou eQMS✅ Ce que nous recherchonsForte culture GMPApproche rigoureuse et structuréeAutonomieExcellentes capacités de coordinationEsprit d'équipeDisponibilité rapide pour une mission sur site à Liège📩 Intéressé(e) ?Envoyez votre CV par message sur Linkedin ou par mail: nora.o@elitiumconsult.be#Manufacturing #GMP #Pharma #Biotech #FillFinish #AsepticProcessing #SterileManufacturing #LifeSciences #Consultant #Freelance #BelgiumJobs #Liège