UniD est une CDMO (Contract & Developmen Manufacturing Organization) dédiée aux implants pour la libération contrôlée et prolongée de médicaments. Ses installations flambant neuves, dotées d'équipements et de technologies sur mesure, permettent de traiter des produits basés sur l'extrusion, la co-extrusion et le moulage par injection. Les clients peuvent bénéficier de services uniques allant du “Proof of Concept » à la production commerciale.
Chez UniD, les activités opérationnelles de fabrication CMC couvrent des essais techniques, développement, optimisation, transfert, qualification/validation et monitoring, du stade de faisabilité jusqu’à la phase de commercialisation.
Afin de renforcer temporairement son équipe CMC opérationnelle, UniD recrute un CMC Technician.
Mission:
La mission du CMC Technician est de réaliser sur le terrain des activités opérationnelles de fabrication/essais de développement CMC au sein d’UniD, en accord avec le planning et les objectifs du département, et selon les requis qualité et sécurité. Les essais de fabrication sont réalisés conformément aux instructions des dossiers de lots R&D et GMP. Il/elle prend également part à l’amélioration des procédures et instructions opérationnelles.
Il/elle est responsable de :
* Réaliser les opérations de fabrication (R&D /GMP) conformément aux instructions, procédures et dossiers de lots. Les activités de fabrication sont composées d’opérations manuelles et de pilotage d’équipements semi-automatiques.
* Réaliser les échantillonnages environnementaux et de nettoyage des équipements en zone CMC.
* Réaliser les montages/démontages/nettoyages des équipements et le nettoyage des locaux CMC et maintenir les zones de travail propres et rangées.
* Enregistrer en temps réels les données de production et qualité (logbook).
* Identifier et rapporter à son responsable toute non-conformité.
* Proposer des améliorations des processus liés à la production.
* Rédiger des procédures, instructions et documents de travail opérationnels.
* Participer la gestion des stocks de consommables et du petit matériel de production (mises à disposition, date de péremption, niveau de recommandes, …).
* Appliquer toutes les consignes de sécurité et procédures qualité applicables à ses activités.
Profil:
* Bachelier scientifique ou CESS avec expérience prouvée dans un rôle similaire.
* Connaissance des GMP est un atout
* Affinité technique avec des équipements de fabrication (R&D/GMP)
* Utilisation de base des outils Office (word, excel) et capacité à réaliser des calculs simples
* Maitrise du Français (oral/écrit), une compréhension de l’Anglais à la lecture.
* Orienté solution, flexible, agile et adaptable au changement, tout en respectant les consignes de sécurité et de qualité
* Rigueur, organisé
* Travail en équipe
* Curieux, proactif et impliqué
* Le poste peut requérir le travail en pause, durant les vacances et week-ends.
* Adhésion aux valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, bienveillance, intégrité, efficacité et engagement
UniD Manufacturing offre:
* Contrat à durée déterminée ;
* Temps plein ;
* La mission est basée à Liège.
Pour postuler, merci d’envoyer vos CV et lettre de motivation en anglais par mail à
job@eyedpharma.com.