Functie omschrijving
Als Compliance Engineer speel je een sleutelrol in het correct, tijdig en kwaliteitsvol behandelen van non-conformances (NC's) binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving. Door de toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van NC's is de nood aan een gestructureerde aanpak sterk gegroeid.
Je werkt nauw samen met QA en andere betrokken stakeholders. Daarbij verzamel je de nodige input, stem je acties af en bewaak je de kwaliteit en consistentie van het volledige NC-proces.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
* Non-conformances opstellen, documenteren en opvolgen volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
* De kwaliteit en uniformiteit van NC-documentatie bewaken
* Input bij betrokken stakeholders actief opvolgen zodat onderzoeken en acties tijdig kunnen worden afgerond
* Nauw samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
* Proactief informatie verzamelen en acties afstemmen met medewerkers
* Fungeren als aanspreekpunt voor NC-processen binnen het team
* Afgesproken acties in het kader van non-conformances mee uitvoeren en opvolgen
* Procedures en werkinstructies actualiseren en verbeteren
Jouw profiel
Je herkent jezelf in onderstaand profiel:
* Je behaalde een bachelor- of masterdiploma, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
* Je hebt ervaring met, of een sterke interesse in, compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter in pharma
* Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en werkt met veel oog voor detail
* Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en met hoge kwaliteitsstandaarden
* Je communiceert vlot, spreekt mensen gemakkelijk aan en volgt acties consequent op
* Je bent proactief en hanteert een hands-on aanpak
* Je werkt graag samen in multidisciplinaire teams
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)