QA Computer System Validation (CSV) EngineerLocatie: Beerse, België (hybride, tot 2 dagen thuiswerk)Over de functieVoor een internationale organisatie in de farmaceutische sector zoeken wij een QA Computer System Validation (CSV) Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van geautomatiseerde systemen binnen een gereguleerde GMP-omgeving.Je werkt binnen de Quality Assurance organisatie en zorgt ervoor dat systemen gedurende hun volledige levenscyclus voldoen aan alle geldende regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.Jouw verantwoordelijkhedenWaarborgen van CSV-compliance gedurende de volledige levenscyclus van systemenBeoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie (SOP’s, risicoanalyses, testplannen, wijzigingen en afwijkingen)Ondersteunen van audits en inspecties als CSV-expertSamenwerken met IT, Engineering en Quality teams bij implementatie van nieuwe systemenAdviseren over CSV-processen en bewaken van cGMP-nalevingJouw profielMasterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaringMinimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrieErvaring met Computer System Validation (CSV)Kennis van GMP, GAMP5, Annex 11 en data integrity richtlijnenVloeiend in Nederlands en EngelsSterke kwaliteitsmindset, ownership en risicogericht kunnen werkenWat bieden wijWerken in een internationale en innovatieve farmaceutische omgevingHybride werkmodel (tot 2 dagen thuiswerk)Ruimte voor persoonlijke en professionele ontwikkelingAantrekkelijk salaris en uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwaarden