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Quality assurance lead

Bruxelles
PIXIE
Publiée le 3 juin
Description de l'offre

Key ResponsibilitiesEnsure compliance of GLP, GCP, GVP and Regulatory Affairs systemsMaintain compliance frameworks, SOPs, policies and guidanceSupport system selection, onboarding, validation and oversightManage deviations, investigations, CAPAs and inspection-readiness activitiesProvide QA oversight for computerized systems lifecycle activitiesData Integrity GovernanceEnsure end-to-end Data Integrity across clinical and PV data flowsImplement ALCOA+ principles, audit trails and metadata controlsAssess DI risks across external vendors, integrations and interfacesSupport dataflow mapping and transfer controlsDrive continuous improvement aligned with ICH E6(R3) and EMA expectations

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