Brabant Wallon - Contracting (CDI)
All candidates should make sure to read the following job description and information carefully before applying.
Pour notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique, nous sommes activement à la recherche d'un
Document Management Leader .
Contexte
Dans le cadre du programme global de transformation Quality, notre partenaire recherche un(e) Document Management Leader.
Le programme est structuré autour de quatre piliers majeurs visant à transformer en profondeur les pratiques Quality à l'échelle globale. Le pilier
Documentation Management
se concentre sur la gestion end-to-end de la documentation QMS et des systèmes qualité.
Cette mission s'inscrit dans un contexte
urgent de reprise de rôle
sur un programme déjà en cours. L'objectif est de garantir la continuité, de redéfinir la feuille de route et d'assurer l'atteinte des livrables dans le respect des exigences
GxP
et des standards de l'industrie.
Responsabilités principales
Piloter et animer des
workshops
avec les parties prenantes Qualiy
Clarifier et structurer les besoins métier et réglementaires
Définir et optimiser : le
framework documentaire,
le
cycle de vie des documents,
la,
gouvernance documentaire,
la
roadmap du pilier
Assurer l'alignement et la prise de décision entre les différents workstreams
Traduire les besoins métier en exigences fonctionnelles compatibles avec un
EDMS
(type Veeva Vault ou équivalent)
Gérer les
dépendances, risques et priorités
Reporter l'avancement auprès du leadership du programme
Expérience
3 à 5 ans d'expérience en : Documentation Management, QMS ou fonctions Qualité en Pharma / Biotech
Profil
medior à senior, capable d'être opérationnel rapidement
Expérience souhaitée en environnement de
transformation complexe
Compétences indispensables
Solide expérience en
gestion documentaire QMS en environnement GxP
Bonne maîtrise des référentiels : GxP, ICH Q10, normes ISO, data integrity & inspection readiness
Expérience avérée en pilotage de
workstreams
Capacité à structurer des problématiques complexes et à clarifier des besoins ambigus
Expérience xphnsxz avec des
EDMS
ou systèmes documentaires équivalents
Excellente maîtrise de l' anglais
(oral et écrit)
Atouts supplémentaires
Expérience avec
Veeva Vault
Connaissance des concepts de
metadata, taxonomy, workflows de traduction
Maîtrise du
français
Excellentes compétences en
facilitation et gestion des parties prenantes
Opportunité de jouer un rôle clé dans un programme de transformation global
Environnement international et collaboratif
Mission à fort impact stratégique dans le domaine de la Quality
Veeva, Français, Frameworks, ISO Standards, Management, QMS, Pilotage, GxP, Inspection, Workshops, Recherche, Traduction, Norme EN, Leadership