Functie omschrijving
Voor een functie binnen een farmaceutische omgeving zoeken we een Compliance Engineer. Door de toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's) is de werklast sterk gegroeid. In deze rol neem je een centrale positie in bij de correcte en kwaliteitsvolle afhandeling van NC's en bij de optimalisatie van de bijhorende processen.
Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders. Daarbij verzamel je input, stem je acties af en bewaak je de kwaliteit van documentatie en opvolging.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
* Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
* Bewaken van de kwaliteit en consistentie van de NC-documentatie
* Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders zodat onderzoeken en acties tijdig worden afgerond
* Nauw samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
* Proactief medewerkers benaderen om informatie te verzamelen en acties af te stemmen
* Fungeren als aanspreekpunt voor NC-processen binnen het team
* Meewerken aan de uitvoering en opvolging van afgesproken acties in het kader van non-conformances
* Procedures en werkinstructies aanpassen en actualiseren
Jouw profiel
Je herkent jezelf in het volgende profiel:
* Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
* Je hebt ervaring met, of een sterke interesse in, compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter pharma
* Je communiceert sterk schriftelijk en werkt met veel aandacht voor detail
* Je hanteert een gestructureerde en nauwkeurige werkwijze met hoge kwaliteitsstandaarden
* Je hebt sterke sociale en communicatieve vaardigheden en durft mensen aan te spreken en op te volgen
* Je bent proactief, hands-on en werkt vlot samen met multidisciplinaire teams
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)