Brunel is voor de opstart van een Crf-project in de Kempen op zoek naar een ervaren CSV IT Engineer.br/ br/ Je zorgt ervoor dat alle kritische IT-systemen compliant, gevalideerd en audit-ready zijn vóór de eerste productie van medische Radio-isotopen start.br/ br/ Ben jij een ervaren CSV Engineer en beschikbaar vanaf augustus? Dan is deze functie misschien iets voor jou!br/ br/ h2Over deze functie /h2 br/ Als Senior CSV IT Engineer ben je verantwoordelijk voor zowel de technische implementatie als de validatie van de Crf IT omgeving (AD/AV/Backup/DB/Netwerk/ ...).br/ br/ Je werkt mee aan het ontwerp en de configuratie van de Crf IT-omgeving zorgt voor een duidelijke documentatie en staat in voor de implementatie ervan. Daarnaast zet je operationele processen op om een optimale audit readiness te garanderen.br/ ul liMee uitwerken van het design van de Crf IT- en OT-omgeving /li liImplementeren van productie- en QC-installaties binnen deze omgeving /li liUitvoeren van testen om een gevalideerde status te behalen /li liUitwerken en uitvoeren van upgrades, patches, change control en periodic reviews /li liDocumenteren van systemen en processen (specificaties, SOP's, werkinstructies, procedures) /li liWaarborgen van compliance met GMP, Annex 11 en FDA 21 CFR Part 11 /li liOndersteunen van audits en inspecties /li liBijdragen aan audit readiness van de IT-omgeving /li /ul Je werkt voornamelijk onsite met de mogelijkheid om 2 dagen van thuis te werken.br/ br/ h2Over jou /h2 ul liJe bent een ervaren CSV IT Engineer met een sterke kennis van GMP-regelgeving en een hands-on mentaliteit. /li liDiploma in een technische richting (ICT of Elektromechanica) of gelijkwaardig door ervaring /li liMeerdere jaren werkervaring in een GMP, CSV-compliance omgeving /li liOperationele ervaring met Active Directory, Windows, VMware /li liErvaring met het opzetten en implementeren van best practices zoals: Microsoft security baseline, CIS Benchmarks /li liKennis van industriële automatisering (PLC, SCADA, ...) /li liJe bent bereid om interventies uit te voeren in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder zelf met deze stoffen in aanraking te komen). /li liVloeiend in Nederlands en Engels /li /ul br/ h2Wat bieden wij? /h2 ul liBij Brunel krijg je meer dan alleen uitdagende projecten. /li liWij zorgen ervoor dat jij je gewaardeerd voelt, snel geïntegreerd bent en geven je de kans om verder te groeien. /li liWij bieden je daarenboven een mooi en uitgebreid salarispakket inclusief bedrijfswagen, 13e maand, jaarpremie, maandelijkse netto-vergoeding, maaltijd- en ecocheques, een GSM-abonnement, hospitalisatie- en groepsverzekering en 32 vakantiedagen. /li liFreelancers bieden we een marktconform tarief. /li /ul br/ h2Interesse? /h2 br/ Solliciteer dan zo snel mogelijk!br/