Functieomschrijving
En qualité responsable de la conformité de l'assurance qualité, votre rôle sera le suivant :
1. Assurer la conformité par rapport à toutes les exigences GMP et ISO qui sont applicables.
2. Participer à la gestion des fonctions critiques de conformité, y compris les systèmes qualité, le contrôle des changements, la formation, l'audit interne, l'assistance à la validation, le contrôle des documents, la qualité des fournisseurs, les accords qualité, la validation du système informatique, la documentation E&M et le programme d'audit réglementaire et client pour le site.
Profiel
Pour ce poste d'agent à la conformité de l'assurance qualité, vous possédez le profil suivant :
3. Vous avez obtenu un bachelier en chimie ou biochimie.
4. Vous pouvez justifié de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
5. L'anglais est exigé avec un niveau B2 minimum.
6. Vous avez les connaissances nécessaire au niveau de la conformité GMP.
7. La connaissance du 21CFR210, 211, 820 et du Guide PICS des bonnes pratiques de fabrication ou des utilisations humaines et vétérinaires, y compris l'annexe 1 et les directives de la FDA sur le traitement aseptique n'ont aucun secret pour vous;
8. Vous disposez également des connaissances au niveau des normes de conformité comme ISO 9001, 13485 et Partie 11.
9. Vous avez une connaissance pratique des tests d'endotoxine, de l'USP et EP,
10. Au niveau de vos compétences presonnelles : Vous faites preuve d'esprit d'équipe; Vous êtes autonome et éthique dans votre travail Vous maitrisez la suite Microsoft Office, Vous communiquez facilement et faites preuve de proactivité.
Aanbod
Notre client vous offre :
11. Une opportunité en vue d'engagement.
12. Le travail s'effectue en horaire de jour et il est possible qu'il puisse s'effectuer sur le weekend et ou en soirée si besoin.
13. La majorité de vos tâches s'effectuent dans le bureau. Votre mission vous demandera également dans la zone blanche avec tout les moyens de protection en vigueur.
14. La fourchette salariale oscie entre 2500€ et 2800€ en fonction de votre expertise. Il y a également un chèque repas/jour de 8€.