ORGANISATIEIn deze rol ben je de cruciale schakel tussen QA, productie, QC en verschillende ondersteunende afdelingen. Je hebt dan ook direct impact op de tijdige vrijgave van geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd.Jouw rolAls Quality Specialist Operations ben je het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw toegewezen afdeling. Je combineert een sterke kwaliteitsmindset met een pragmatische aanpak en werkt dagelijks samen met verschillende stakeholders om kwaliteitsissues op te lossen en verbeteringen door te voeren.Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere:Onderzoeken en evalueren van kwaliteitsafwijkingenUitvoeren van root cause analyses en opvolgen van CAPA'sBeoordelen van de effectiviteit van corrigerende en preventieve maatregelenNauw samenwerken met productie-, QC- en ondersteunende teamsFungeren als QA-representant binnen operationele overlegmomentenMee bewaken van een tijdige afhandeling van afwijkingen zodat batches volgens planning kunnen worden vrijgegevenToepassen van escalatieprocedures wanneer nodigUitwerken en ondersteunen van verbeteringsinitiatieven binnen QA-processenUitvoeren van trendanalyses op kwaliteitsafwijkingenOndersteunen van interne en externe auditsWie zoeken we?Je hebt een sterke interesse in kwaliteit binnen een productieomgeving en krijgt energie van samenwerken, analyseren en verbeteren.Daarnaast beschik je over:Een universitaire opleiding in een wetenschappelijke richtingGoede kennis van GMP en kwaliteitsprocessenSterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en EngelsEen analytische en oplossingsgerichte mindsetNauwkeurige documentatie- en rapporteringsvaardighedenHet vermogen om verschillende stakeholders mee te nemen in beslissingen en verbetertrajectenEen gestructureerde aanpak en gevoel voor prioriteitenEen extra troefVolgende ervaring is mooi meegenomen, maar geen vereiste:Ervaring binnen een farmaceutische productieomgevingErvaring met afwijkingsbeheer en kwaliteitsincidentenErvaring binnen een aseptische omgevingQualified Person-certificatieWat maakt deze functie interessant?Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit een cruciale rol speelt binnen de productie van geneesmiddelen. Je werkt dagelijks samen met verschillende afdelingen, krijgt veel verantwoordelijkheid en hebt een zichtbare impact op zowel operationele processen als de uiteindelijke productkwaliteit.Deze functie biedt een mooie combinatie van kwaliteitsmanagement, stakeholdermanagement en continue verbetering binnen een sterk gereguleerde omgeving.USG ProfessionalsJe komt vast in dienst bij USG Professionals en wordt ingezet op dit project bij onze klant in omgeving Bornem. Daarbij kan je rekenen op professionele begeleiding, uitdagende projecten binnen life sciences en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.Interesse? Neem contact op voor meer informatie of bezorg ons je cv.