Functieomschrijving
Verantwoordelijkheden:
* Naleving van regelgeving
o Toezien op naleving van GDP-regels van o.a. FDA en EMA
o Uitvoeren van audits en inspecties
o Samenwerken aan CAPA’s bij non-conformiteiten
* Documentbeheer
o Opstellen en beheren van SOP’s, werkinstructies en kwaliteitsdocumenten
o Zorgen voor nauwkeurige en traceerbare distributiedocumentatie
o Documentcontrole en archivering
* Kwaliteitsborging
o Risicoanalyses en kwaliteitsbeoordelingen
o Onderzoeken van afwijkingen en klachten
o Interne kwaliteitsreviews
* Training en educatie
o Ontwikkelen en geven van GDP-trainingen
o Ondersteunen van personeel in hun verantwoordelijkheden
* Continue verbetering
o Optimaliseren van processen binnen distributie
o Leiding geven aan verbeterinitiatieven en root cause analyses
o Monitoren van KPI’s en kwaliteitsmetrics
Functie-eisen
* Ervaring met kwaliteitsdocumentatie en QMS-systemen
* Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail
* Communicatief sterk in NL en ENG
* Zelfstandig en stressbestendig
* Kennis van GDP-regelgeving en MS Office
* Ethische ingesteldheid en leergierigheid
Arbeidsvoorwaarden
* Vast contract, voltijds
* Aantrekkelijk loonpakket met 13e maand
* Maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatie- en groepsverzekering
* Transportvergoeding volgens PC 226
* 20 wettelijke verlofdagen + >10 extra
* GSM + abonnement
* Voordelenplan
* Dynamisch team