Recrutis begeleidt een van haar klanten, een toonaangevende biofarmaceutische producent in Vlaanderen, bij de zoektocht naar een Deviation & CAPA Governance Lead, gevestigd op site in de regio (consulting opdracht).
Waarom deze rol
* Een sleutelrol in het hart van de quality investigations van een high-volume GMP-site.
* Directe, meetbare impact op de kwaliteit van onderzoeken, de effectiviteit van CAPA's en de governance maturity.
* Brede cross-functionele zichtbaarheid en leiderschap over Operations, MSAT, QA, Engineering en supportfuncties.
* Een rol die gestructureerde governance en analyse combineert met echte hands-on aanwezigheid en coaching op de werkvloer.
Kerninformatie
* Locatie: Vlaanderen — 100% aanwezigheid op site.
* Contract: consulting opdracht.
* Start: zo snel mogelijk.
* Ervaring: 8 tot 10 jaar relevante ervaring.
* Talen: Nederlands verplicht; professioneel Engels vereist.
Takenpakket
* Modereren van de dagelijkse NC/CAPA governance meetings en aansturen van een gestructureerde governance-discipline.
* Coördineren van cross-functionele stakeholders (Operations, MSAT, QA, Engineering, supportfuncties) en teams uitdagen waar governance, timing of escalatie niet op één lijn zitten.
* Faciliteren van root cause analyses en RCPS coaching sessies voor complexe en terugkerende onderzoeken.
* Opvolgen van escalaties, actietracking en operationele accountability voor NC/CAPA-dossiers, inclusief ownership en approval van onderzoeken.
* Trending en analyse van de dagelijkse NC/CAPA-activiteit, recurrence patterns, aging metrics en escalatierisico's.
* Ondersteunen van governance reporting, dashboards, KPI-reviews en audit readiness.
* Toepassen en coachen van Lean problem-solving methodieken (5 Why, Fishbone, Fault Tree Analysis, DMAIC, Pareto, Kaizen).
Profiel — Vereiste criteria (knock-out)
* 8 tot 10 jaar ervaring in NC/CAPA governance, Operational Excellence of GMP-gereguleerde operations.
* Hands-on ervaring in een Pharma / GMP operationele omgeving.
* Aangetoonde ervaring met het modereren van NC/CAPA governance meetings en cross-functionele operationele fora.
* Ervaring in RCA-facilitatie en RCPS coaching methodieken.
* Grondige kennis van GMP, Quality Systems en de NC/CAPA lifecycle.
* Nederlandstalig — verplicht.
* Beschikbaarheid voor 100% aanwezigheid op site in Vlaanderen.
Sterke troeven — Differentiators
* Lean Green Belt / Black Belt of RCPS-certificering.
* Ervaring met het beheren van high-volume operationele governance-omgevingen.
* Vlotte kennis van dashboard- en reporting tools (Power BI, Tableau).
* Vertrouwdheid met Truvault NC/CAPA documentatiesystemen en PLM / governance reporting tools.
* Expertise in CAPA / 8D methodiek.
Process — Vertrouwelijk wervingsproces. Antwoord binnen 48 uur voor kandidaturen die aan de vereiste criteria voldoen. Actief mandaat, prioritaire beoordeling.
Keywords — NC/CAPA, CAPA governance, RCA, RCPS, root cause analysis, Operational Excellence, Lean, GMP, Quality Systems, deviation management, 8D, Power BI, farmaceutische productie, Nederlands, Vlaanderen, België
Fabrice Cattant — Founder, Recrutis | Expert & Executive Search in Life Sciences