Voor een klant actief in de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een QA Associate Laboratory.
Ensure all your application information is up to date and in order before applying for this opportunity.
In deze rol ondersteun je de laboratoriumactiviteiten vanuit Quality Assurance en zorg je ervoor dat GMP-compliance, data-integriteit en tijdige vrijgave van testresultaten steeds gegarandeerd zijn.
Je werkt nauw samen met QC-, productie- en kwaliteitsteams binnen een sterk gereguleerde omgeving en draagt rechtstreeks bij aan de betrouwbaarheid van kritische API’s die wereldwijd worden ingezet.
Jouw verantwoordelijkheden
Quality Assurance & Compliance
Instaan voor QA-oversight van QC-laboratoriumactiviteiten in lijn met cGMP, interne procedures en regelgeving
Ondersteunen van laboteams met kwaliteits-, compliance- en technische expertise
Uitvoeren en ondersteunen van QA walk-throughs en check rounds in laboratoriumzones
Bewaken van data integrity principes (ALCOA+)
Quality Systems & Documentatie
Reviewen en goedkeuren van GMP-documentatie (SOP’s, werkinstructies, protocollen, validatie- en rapportagedocumenten)
Opvolgen van Change Controls, Deviations, OOS/OOT’s en CAPA’s
Zorgen voor tijdige, correcte en effectieve afsluiting van kwaliteitsdossiers
Deviaties, Investigaties & CAPA
Review en goedkeuring van laboratoriumdeviaties en OOS/OOT-investigaties
Beoordelen van root cause analyses en de effectiviteit van CAPA’s
Uitvoeren van trendanalyses en detecteren van terugkerende kwaliteitsissues
Continuous Improvement & Samenwerking
Ondersteunen van optimalisatie- en verbeterprojecten binnen lab en quality
Opbouwen van sterke samenwerkingen met labo-, productie- en quality stakeholders
Actief bijdragen aan een sterke quality mindset en compliance cultuur
Opleiding
Bachelor of Master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences, Bio-engineering of gelijkwaardig
Ervaring
Ervaring binnen QA, QC of laboratoriumactiviteiten in een GMP-omgeving
Ervaring met deviation handling is een must
Kennis van Quality Systems (deviaties, change control, CAPA, investigations)
Kennis & vaardigheden
Grondige kennis van cGMP en relevante ICH-richtlijnen
Sterk inzicht in laboratoriumprocessen, documentatie en data-integriteit
Begrip van farmaceutische ontwikkeling, validatie, testing, vrijgave en distributie
Analytisch, kwaliteitsgericht en risicogebaseerd kunnen beslissen
Zelfstandig kunnen werken met sterke stakeholderafstemming
Flexibel, oplossingsgericht en stressbestendig
Communicatief sterk en proactief ingesteld
Talen
Nederlands (vereist)
Kennis van het Frans en Engels is mooi meegenomen
Equal opportunities
No barrier should hold back talent! xlxgzvr Dedicated to equal opportunities, our Group embraces an inclusive approach: every position is open to all, and we actively support the integration of people with disabilities.
#J-18808-Ljbffr