Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) Job Description Exécuter les étapes de production selon le planning établi et sous la responsabilité du responsable de ligne et du manager, en respectant les instructions écrites et les procédures en vigueur. Respecter les SOP et les normes GMP Compléter en temps réel les documents traçant son activité, en respectant les Bonnes Pratiques de Documentation Remonter les problématiques rencontrées au responsable de ligne, scientist et/ou manager Réaliser les déclarations des Non-Conformité et participer aux investigations Assurer la préparation des zones, du matériel, des équipements, de la ligne Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagne Réaliser les montages nécessaires à la production Réaliser la préparation des tampons/milieu (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage) nécessaires à la production Réaliser la réception, vérification et entrée des demandes de transfert dans le bâtiment et dans la zone de production. Gérer les composants stériles, les flux et les requis de déballage Effectuer des tests de contrôle in process permettant de faire le suivi des procédés Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, emballage et stérilisation) du matériel de production Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des locaux de production (viables, non-viables) et s’assurer qu’ils soient transmis au QC dans les délais établis dans les procédures. Assurer les nettoyage journalier et hebdomadaires des locaux de production après activité, et aider au nettoyage des locaux des différents bâtiments de production selon le planning établi par la hiérarchie et les requis de nettoyage. Suivi des inventaires, assurer la bonne traçabilité des articles utilisés lors des activités en zone.