Voor een farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een Project & Validation Engineer met focus op filling & packaging equipment. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van kleinere projecten en validatieactiviteiten, met nadruk op vision systemen en track-and-trace oplossingen.
Maximise your chances of a successful application to this job by ensuring your CV and skills are a good match.
Je combineert projectwerk met hands-on validatie en werkt nauw samen met productie, kwaliteit en externe partners om equipment compliant en operationeel te krijgen binnen een GMP-omgeving.
Verantwoordelijkheden
* Ondersteunen bij de implementatie van nieuwe en gemodificeerde filling- en packaging equipment
* Assisteren tijdens FAT en SAT (Factory & Site Acceptance Testing)
* Ondersteunen bij commissioning activiteiten van equipment
* Coördineren en uitvoeren van equipment qualification (IQ/OQ/PQ)
* Opstellen van validatiedocumentatie (protocollen, rapporten, testplannen)
* Uitvoeren van validatieprotocollen en rapporteren van resultaten
* Zorgen voor correcte documentatie conform GMP-richtlijnen
* Afstemmen met productie rond planning en organisatie van activiteiten
* Ondersteunen bij troubleshooting en optimalisatie van equipment
* Fungeren als aanspreekpunt tussen engineering, productie en QA
Profiel
* Bachelor (of hoger) in een technische of wetenschappelijke richting
* 2 tot 4 jaar ervaring in een gelijkaardige rol
* Ervaring in de farmaceutische sector is een sterke plus
* Kennis van filling- en packaging equipment xphnsxz
* Goede kennis van GMP en validatieprocessen (IQ/OQ/PQ)
* Zeer goede kennis van Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)
Technische & persoonlijke vaardigheden
* Hands-on mentaliteit en probleemoplossend vermogen
* Sterke interesse en affiniteit met IT en geautomatiseerde systemen
* Ervaring met documentatie en validatiesystemen
* Goede communicatieve vaardigheden en teamgericht
* Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht