ORGANISATIE
In deze rol ben je de cruciale schakel tussen QA, productie, QC en verschillende ondersteunende afdelingen. Je hebt dan ook direct impact op de tijdige vrijgave van geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd.
Apply promptly! A high volume of applicants is expected for the role as detailed below, do not wait to send your CV.
Jouw rol
Als Quality Specialist Operations ben je het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw toegewezen afdeling. Je combineert een sterke kwaliteitsmindset met een pragmatische aanpak en werkt dagelijks samen met verschillende stakeholders om kwaliteitsissues op te lossen en verbeteringen door te voeren.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere:
* Onderzoeken en evalueren van kwaliteitsafwijkingen
* Uitvoeren van root cause analyses en opvolgen van CAPA's
* Beoordelen van de effectiviteit van corrigerende en preventieve maatregelen
* Nauw samenwerken met productie-, QC- en ondersteunende teams
* Fungeren als QA-representant binnen operationele overlegmomenten
* Mee bewaken van een tijdige afhandeling van afwijkingen zodat batches volgens planning kunnen worden vrijgegeven
* Toepassen van escalatieprocedures wanneer nodig
* Uitwerken en ondersteunen van verbeteringsinitiatieven binnen QA-processen
* Uitvoeren van trendanalyses op kwaliteitsafwijkingen
* Ondersteunen van interne en externe audits
Wie zoeken we?
Je hebt een sterke interesse in kwaliteit binnen een productieomgeving en krijgt energie van samenwerken, analyseren en verbeteren.
Daarnaast beschik je over:
* Een universitaire opleiding in een wetenschappelijke richting
* Goede kennis van GMP en kwaliteitsprocessen
* Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
* Een analytische en oplossingsgerichte mindset
* Nauwkeurige documentatie- en rapporteringsvaardigheden
* Het vermogen om verschillende stakeholders mee te nemen in beslissingen en verbetertrajecten
* Een gestructureerde aanpak en gevoel voor prioriteiten
Een extra troef
Volgende ervaring is mooi meegenomen, maar geen vereiste:
* Ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving
* Ervaring met afwijkingsbeheer en kwaliteitsincidenten
* Ervaring binnen een aseptische omgeving
* Qualified Person-certificatie
Wat maakt deze functie interessant?
Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit een cruciale rol speelt binnen de productie van geneesmiddelen. Je werkt dagelijks samen met verschillende afdelingen, krijgt veel verantwoordelijkheid en hebt een zichtbare impact op zowel operationele processen als de uiteindelijke productkwaliteit.
Deze functie biedt een mooie combinatie van kwaliteitsmanagement, stakeholdermanagement en continue verbetering binnen een sterk gereguleerde omgeving.
USG Professionals
Je komt vast in dienst bij USG Professionals en wordt ingezet op dit project bij onze klant in omgeving Bornem. Daarbij kan je rekenen op professionele begeleiding, uitdagende projecten binnen life sciences en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen. xphnsxz
Interesse? Neem contact op voor meer informatie of bezorg ons je cv.