Vacature: Analytical Method Implementation Engineer
Voor een QC-labo zoeken we een Project Engineer Lab Operations die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.
In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.
Jouw taken
* Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie
* Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes
* Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
* Beheren en onderzoeken van deviaties
* Analyseren van validatie- en transferresultaten
* Valideren van elektronische files en compendiale testen
* Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
* Troubleshooting bij technische problemen
* Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC
* Opstarten en opvolgen van CAPA-acties
* Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins
Jouw profiel
* Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering
* Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
* Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
* Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
* Sterk in technisch en wetenschappelijk schrijven
* Analytisch ingesteld en probleemoplossend
* Ervaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen
* Teamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden
* Relevante ervaring in farma of productie is een plus
Wat we zoeken
We zoeken iemand die zelfstandig en nauwkeurig werkt, graag data analyseert en complexe informatie helder kan documenteren. Je combineert een analytische mindset met sterke communicatie en een duidelijke focus op kwaliteit, compliance en tijdige oplevering.
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.