Voor een
medische hulpmiddelenproducent
(medical devices) zijn wij op zoek naar een
Senior QA Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een
productieomgeving
en neem je een actieve rol op binnen
QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context. Verantwoordelijkheden
Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform
ISO 13485
en
EU MDR Actief begeleiden van
interne en externe audits, inclusief
Notified Body inspecties Ondersteunen van
CAPA’s, non-conformiteiten en change controls Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie Reviewen en up-to-date houden van
QMS-documentatie
volgens
MDR-vereisten Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending Samenwerken met
R&D, productie en regulatory affairs Snel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten
#J-18808-Ljbffr