Manufacturing Coordinator (GMP Aseptique – Fill & Finish) | Consultant / FreelanceRégion wallonne, Belgique (présentiel)Démarrage : ASAPDurée : 4 moisLangues : Anglais professionnel obligatoire | Français appréciéÀ propos de la missionElitium Consult recherche actuellement un(e) Manufacturing Coordinator expérimenté(e) pour rejoindre un projet pharmaceutique d'envergure au sein d'un environnement GMP aseptique innovant.Cette mission offre l'opportunité de contribuer à des opérations de Fill & Finish stérile de pointe utilisant des technologies avancées, des systèmes à usage unique (single-use) et des processus de fabrication entièrement digitalisés.Vos responsabilitésRédiger, mettre à jour et maintenir la documentation GMP :SOPInstructions de travail (WI)Master Batch Records (MBR)Documents de setupDocuments de line clearanceRéaliser et documenter les analyses de risques (FMEA, HACCP ou équivalent)Préparer et coordonner les campagnes de fabrication :PlanningReadinessDisponibilité des matièresDisponibilité documentaireGérer les :DéviationsCAPAChange ControlsCréer et maintenir dans l'ERP :Articles de productionBOM (Bill of Materials)RoutingsParticiper à la qualification des matières premières et coordonner les réapprovisionnements avec la Supply ChainGarantir la conformité GMP/GDP de l'ensemble des activités documentairesCollaborer avec les équipes Production, Qualité, Supply Chain et EngineeringProfil recherchéFormationBachelier ou Master en Biotechnologie, Pharmacie, Chimie ou domaine scientifique équivalentDiplôme d'ingénieur ou Master fortement appréciéExpérienceMinimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMPExpérience significative en production stérile ou Fill & Finish aseptiqueExpérience dans la préparation et le suivi de campagnes de fabricationExpérience dans la gestion des déviations, CAPA et Change ControlsCompétences techniquesDocumentation GMPExpérience dans la rédaction de :SOPWIMBRBatch RecordsDocuments de setup et line clearanceProduction stérileBonne connaissance de :Production aseptiqueSalles blanches et procédures d'habillageIsolateursTechnologies single-useÉquipements de remplissage automatisésDécontamination VHPTests d'intégrité des filtresSystèmes QualitéQMS GMPDéviationsCAPAChange RequestsFlux documentaires eBMR / MBR / BROutils digitauxUne expérience sur l'un des systèmes suivants constitue un atout :SAPOracle ERPMicrosoft Dynamics 365PAS-X Werum MESMasterControlTrackWise DigitalTout autre ERP, MES ou eQMSCe que nous recherchonsForte culture GMPApproche rigoureuse et structuréeAutonomieExcellentes capacités de coordinationEsprit d'équipeDisponibilité rapide pour une mission sur site à LiègeIntéressé(e) ?Envoyez votre CV par message sur Linkedin ou par mail: nora.o@elitiumconsult.be#Manufacturing #GMP #Pharma #Biotech #FillFinish #AsepticProcessing #SterileManufacturing #LifeSciences #Consultant #Freelance #BelgiumJobs #Liège