Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
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DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recrutons un.e Ingénieur.e Downstream Production Support (DSP) pour intervenir au sein d’environnements pharmaceutiques exigeants, en appui direct aux équipes de production et qualité.
Vous intervenez en renfort du support opérationnel Downstream Production, sur un rôle équivalent à celui d’Operational Support Lead, avec un périmètre élargi et un niveau de responsabilité élevé.
Rattaché·e aux équipes opérationnelles et en interface avec les fonctions clés, vos missions principales seront les suivantes :
Assurer le support opérationnel end-to-end des activités de production DSP :
* Suivre les activités en cours et garantir leur bonne exécution
* Intervenir sur des problématiques complexes en production
* Apporter un support terrain opérationnel
Gérer les processus qualité associés à la production :
* Gestion de déviations (périmètre partiel)
* Pilotage de CAPA
* Gestion des Change Controls
* Contribution à la rédaction et mise à jour de la documentation de production
* Réalisation d'analyses de risques
Accompagner l’implémentation des solutions en production :
* Assurer le déploiement opérationnel des actions correctives
* Garantir l’efficacité des actions sur le terrain
* Suivre les sujets jusqu’à leur complète mise en œuvre
Assurer la coordination transverse :
* Interface avec les équipes Production
* Collaboration avec QA et MSAT
* Interaction avec les fournisseurs selon les sujets
Piloter et prioriser les activités au quotidien :
* Gérer plusieurs sujets en parallèle
* Définir les priorités en fonction des enjeux
* Assurer le suivi dans les systèmes qualité
Rédiger et revoir la documentation :
* Rédaction en français et en anglais
* Relecture critique et validation des documents
Être présent sur le terrain :
* Comprendre les enjeux en conditions réelles de production
* Accompagner l’implémentation au plus près des opérations
VOTRE PROFIL
Vous êtes titulaire d’un diplôme Bac+5 en ingénierie, biotechnologie, pharmacie ou équivalent et justifiez d’une expérience significative dans un environnement pharmaceutique industriel.
Vous disposez impérativement d’une expérience en Downstream Processing (DSP), incluant :
* Chromatographie
* UF/DF
* Filtration (dont filtration virale)
* Formulation et remplissage
Vous êtes un profil senior avec une expérience solide en production industrielle (les profils exclusivement QC ne seront pas retenus).
Vous êtes reconnu·e pour votre forte autonomie, votre capacité à prioriser et à gérer des sujets complexes dans des environnements exigeants.
Vous maîtrisez le français et l’anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral.
Une expérience dans de grandes organisations pharmaceutiques est un plus.
Orienté·e solution, vous êtes capable de piloter des sujets complexes et de les mener jusqu’à leur implémentation complète.
Autonome, agile et résilient·e, vous êtes à l’aise dans des rôles transverses et faites preuve d’un fort esprit d’initiative.
Doté·e d’un mindset orienté delivery, vous êtes un véritable “doer”, capable d’aller au bout des sujets et d’apporter des résultats concrets sur le terrain.
Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
* L’accompagnement sur la montée en compétences
* Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
* La possibilité de devenir associé·e
* L’engagement dans des projets associatifs
* Une politique dédiée à la parentalité
fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. xirbnpk Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.